完整性测验能够评价过滤器的功能,包含滤芯孔径、滤芯装置是不是正确、滤芯受损状况及滤芯和厂家认证是否共同等。这关于保证除菌或超滤的成功至关重要。特别是经处理后重复运用的滤芯和超滤膜,更有必要在运用前后做相应的完整性检测。
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在医药行业中,过滤器的完整性测验更是至关重要。经过对其一系列的完整性测验,包含泡点测验、保压测验、分散流测验、水侵入测验等,能判别其过滤功能,保证滤芯的完整性。这有助于保证医药行业的卫生无菌,然后保证用户的生命安全。
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过滤器完整性测验仪适用于各种对称及非对称膜测验、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器的完整性测验。包含现有滤器完整性检测的多种测验办法,如根本泡点检测、增强泡点检测、分散流检测、水浸入测验、压力衰减测验以及手动泡点测验,既能满意我国药典及GMP标准中对除菌过滤器做验证的要求,亦能为美国FDA认证供给根据。
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综上所述,检测过滤器完整性是保证过滤工艺安全性、契合法规和审计要求、评价过滤器功能以及保证用户生命安全的重要手法。
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